Proč se ultratenký flexibilní ureteroskop o průměru 6,3 Fr stal měřítkem v oboru?

10. října^thV roce 2025 byl zveřejněn návrh šestého kola národního centralizovaného zadávání veřejných zakázek (NCP) pro zdravotnický spotřební materiál. Dokument od samého začátku udal tón: „Stabilizovat klinickou praxi, zajistit kvalitu, zabránit manipulaci s nabídkami a bojovat proti involuci.“

 

Je dobře známo, že centralizované zadávání veřejných zakázek na zdravotnické prostředky se týká jak národního blaha a živobytí lidí, tak i trajektorie rozvoje souvisejících výrobních podniků. Návrh proto odráží pozornost vlády k veřejnému blahu a poskytuje směr pro růst společností zabývajících se zdravotnickými prostředky.

Společnost HugeMed se od svého založení drží základních principů „uspokojování klinických potřeb a snižování nákladů na endoskopii“ jakožto měřítka pro svůj výzkum, vývoj a řízení dodavatelského řetězce. Pan Hu Jifan, předseda představenstva společnosti, vštípil podniku vizi „stát se klíčovou silou v zajišťování univerzální dostupnosti endoskopické diagnostiky a léčby“, poháněný svou původní touhou „mít srdce pro zdraví a prospívat široké veřejnosti“.

                                                    

„Nejenže takto uvažujeme, ale důsledně podle toho i jednáme,“ zavzpomínal emotivně předseda Chu Ťi-fan na desetiletou podnikatelskou cestu společnosti.

Vize a hodnoty společnosti HugeMed se pozoruhodně dobře shodují s filozofií tohoto kola NCP.

Průkopnický vývoj prvního jednorázového flexibilního ureteroskopického katétru o průměru 6,3 Fr na světě

Průkopnický skok řízený klinickými potřebami

Vzpomínka na rok 2022. Globální urologický trh se postupně zotavoval. Mezinárodní marketingový tým společnosti HugeMed cestoval po celém světě se svým nově uvedeným jednorázovým flexibilním ureteroskopem (URS) o průměru 7,5Fr a rozsáhle shromažďoval klinickou zpětnou vazbu. V té době byl URS o průměru 7,5Fr již nejtenčím produktem v oboru. Odborníci však i přes chválu jeho kvality často navrhovali: „Bylo by ještě lepší, kdyby se vnější průměr dal dále zmenšit.“

Když se tato zpětná vazba dostala k předsedovi Chu Ťi-fanovi, okamžitě se rozhodl a zahájil tak výzkumný a vývojový projekt pro raketoplán URS o objemu 6,3 Fr.

Po dvou letech intenzivních investic do výzkumu a vývoje společnost HugeMed úspěšně překonala technický problém zmenšení vnějšího průměru zaváděcí trubice na 6,3Fr při zachování standardního pracovního kanálu 3,6Fr. Výsledkem byl první URS na světě s průměrem 6,3Fr a kanálem 3,6Fr.

Rozhodná investice provedená za účelem uspokojení klinické potřeby se dnes stala průmyslovým měřítkem pro podobné produkty.

 6,3Fr URS

Nenahraditelná klinická hodnota

 1. Výrazně zlepšuje účinnost léčby

Několik článků publikovaných v časopise World Journal of Urology ukazuje, že URS o průměru 6,3 Fr vykazuje výrazně lepší míru odstraňování kamenů a úspěšnost zavedení pouzdra ve srovnání s tradičními URS s větším průměrem. Použití tohoto produktu může výrazně zkrátit dobu operace a snížit výskyt komplikací.

 

2. Poskytuje bezpečnější chirurgický zákrok pro pacienty s křehkými močovody

Močovod je dlouhý, úzký a náchylný k poškození. Tradiční URS často ztěžuje provedení „bezdotykové“ techniky. U pacientů s rakovinou močovodu nebo poruchami koagulace mohou konvenční endoskopy potenciálně způsobit poranění nebo dokonce závažné komplikace.

Příchod 6,3Fr URS nabízí těmto pacientům bezpečnější chirurgickou možnost. Renomovaný francouzský urolog, profesor Olivier Traxer, po své první zkušenosti zvolal: „Díky tomu se ‚bezdotyková technika‘ provádí mnohem snadněji. Je to významný krok vpřed pro chirurgii RIRS.“

 

3. Nabízí novou chirurgickou cestu pro pacienty s ureterálními strikturami nebo urgentními obstrukcemi

V případech vrozených nebo patologických striktur močovodu tradiční URS často neprochází hladce. Lékaři obvykle musí před operací implantovat stent a provést dilataci. Vnější průměr URS 6,3Fr se však blíží vnějšímu průměru standardního dvojitého J stentu, což umožňuje přímou operaci v některých naléhavých případech impakce kamene a výrazně zlepšuje účinnost léčby.

 

4. Otevírá více možností léčby pro pacienty se složitou anatomií

U pacientů se složitými strukturami močových cest, jako jsou podkovovité ledviny nebo zdvojené sběrné systémy, umožňuje 6,3Fr URS s vylepšeným dosahem a flexibilitou lékařům přístup a léčbu oblastí, které byly dříve pro exploraci a léčbu nedostupné.

 

Multicentrické klinické studie a konsenzus odborníků

Od „použitelného“ k „ověřitelnému“

Díky těmto klinickým výhodám se 6.3Fr URS od svého uvedení na trh v roce 2024 rychle stal globálním bestsellerem a stanovil tak nová měřítka v oboru. Klinicky si 6.3Fr URS od společnosti HugeMed získal uznání po celém světě od odborníků, včetně profesora Li Jianxinga, profesora Zeng Guohua, profesora Oliviera Traxera (Francie), profesora Khurshida Ghaniho (USA), Dr. Mohsena Elmekreshe (SAE) a Dr. Vineeta Gauhara (Singapur).

 

Profesor Zeng Guohua
Viceprezident, První přidružená nemocnice Lékařské univerzity v Guangzhou
Předseda a generální tajemník Mezinárodní aliance pro urolitiázu (IAU)

V klinické praxi je hodnota ultratenkého flexibilního ureteroskopu 6,3Fr:

U pacientů s běžnými močovými kameny flexibilní ureteroskop o průměru 6,3 Fr s menším poměrem velikosti ureteroskopu k pouzdru účinně snižuje intrarenální tlak během operace, a tím snižuje riziko pooperačních infekčních komplikací.

Při léčbě speciálních případů, jako jsou striktury močovodu, dětské kameny nebo pacienti s poruchami koagulace, umožňuje tento ureteroskop použití menších pouzder FANS, což významně snižuje riziko poranění a krvácení močovodu a eliminuje potřebu sekundárních chirurgických zákroků. Zejména u kalichových kamenů ledvin s úzkým infundibulem může flexibilní ureteroskop o průměru 6,3 Fr přímo vstoupit do cílové oblasti pro litotripsii bez nutnosti incize nebo dilatace infundibula, čímž se maximalizuje zachování tkáně a zároveň zajišťuje účinná léčba.

V případech nouzového odstranění kamene nebo beztubečné rektální stentovací endoprotézy (RIRS) umožňuje jeho štíhlý design okamžitý přístup k zákroku. Ve vhodných indikacích může eliminovat krok předběžného stentování, zkrátit tak celkový léčebný cyklus a snížit spotřebu souvisejícího spotřebního materiálu.

 

Profesor Li Jianxing
Zástupce přednosty chirurgického oddělení a ředitel urologického oddělení nemocnice Tsinghua Changgung v Pekingu
Viceprezident a generální tajemník Čínské asociace urologických lékařů (CUDA)

„U pacientů s běžnými ureteroskopy poskytuje ultratenký vnější průměr 6,3Fr více prostoru pro průchod úlomků kamene a drenáž tekutiny. To nejen zlepšuje míru odstranění kamene z jediné sezení, ale také umožňuje lépe kontrolovat intrarenální tlak a teplotu během operace, což významně snižuje riziko pooperačního otoku a infekce ve srovnání s postupy používajícími předchozí flexibilní ureteroskopy o průměru 7,5Fr+.“

U vysoce rizikových pacientů, jako jsou pacienti s ureterálními strikturami, nádory nebo poruchami koagulace, lze použít ultratenký flexibilní ureteroskop o průměru 6,3 Fr s technikou „bare scope“ bez pouzdra. To může výrazně snížit pravděpodobnost poranění ureteru a intraoperačního krvácení.

Díky štíhlejšímu profilu a menšímu poloměru vychýlení nabízí endoskop 6,3Fr více možností pro obtížné močovody a anatomické anomálie, jako jsou podkovovité ledviny, zdvojené systémy a pacienti s úzkým nebo nepříznivým kalichovým infundibulem. Výkon tohoto produktu v těchto náročných situacích je v současné době nenahraditelný jinými podobnými produkty na trhu.

 

Profesor Olivier Traxer
Vedoucí urologického oddělení, nemocnice Tenon, Univerzita Sorbonna, Paříž
Prezident, Světový endourologický kongres (WCE) 2018, Paříž

„(Tento flexibilní ureteroskop o průměru 6,3 Fr) usnadňuje provádění „bezdotykové techniky“ v močovodu. Je to velký krok vpřed pro technologii RIRS.“

„Snadné zapojení močovodu do ‚bezdotykové techniky‘: Skvělý krok pro RlRS.“

Dne 7. června 2025 zahájila společnost HugeMed ve spolupráci s pekingskou nemocnicí Tsinghua Changgung multicentrickou, randomizovanou kontrolovanou studii: *„Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti a bezpečnosti jednorázového flexibilního ureteroskopu 6,3Fr (technika bez pouzdra) versus jednorázový flexibilní ureteroskop 7,5Fr (s pouzdrem) při léčbě kamenů v horních močových cestách o průměru < 1,5 cm.“* Tato studie, do které je zapojeno 21 špičkových nemocnic, si klade za cíl vybudovat robustní systém klinických dat pro ureteroskop 6,3Fr v Číně se zaměřením na cílové parametry, jako jsou:

Míra bez kamenů 1 měsíc po operaci

Primární úspěšnost

Doba provozu

Míra intraoperačního poranění

Pooperační míra striktury ureteru

Perioperační komplikace

Pooperační pobyt v nemocnici (dny)

Celkové náklady

 

ZRHmed exkluzivně dodává9Fr UAS s odsáváním Kompatibilní s6,3Fr jednorázový ureterorenoskop

 

Jako doplněk k vašemu ureteroskopu 6,3FR,ZRHmedje výhradním dodavatelem specializovaného odsávacího pouzdra 9FR, které je navrženo pro optimální kompatibilitu a výkon. Toto pouzdro zajišťuje spolehlivé sání, lepší viditelnost a plynulejší pohyb nástrojů během ureteroskopických zákroků. Je navrženo pro zlepšení hospodaření s tekutinami a odstraňování úlomků kamene a slouží jako nezbytné příslušenství pro efektivní urologické zákroky. DůvěraZRHmedpro exkluzivní, vysoce kvalitní řešení přizpůsobená požadavkům moderní endoskopie.

My, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., jsme výrobcem v Číně specializujícím se na endoskopický spotřební materiál, včetně řady pro gastrointestinální trakt, jako jsou bioptické kleště, hemoklipy, polypové kličky, skleroterapeutické jehly, sprejové katétry, cytologické kartáčky, vodicí dráty, koše na odstraňování kamenů, nosní katétry pro biliární drenáž atd., které se široce používají v EMR, ESD, ERCP.Endourologická linka, jako napříkladureterální přístupový sheath s odsáváním,ureterální přístupový sheathjednorázovéKošík na odstraňování močových kamenůa urologický vodicí drát atd.

Naše výrobky mají certifikaci CE a naše závody mají certifikaci ISO. Naše zboží bylo vyváženo do Evropy, Severní Ameriky, Středního východu a části Asie a získalo si široké uznání a chválu od zákazníků!