1. Základní pojmy a technické principy multiplexních endoskopů
Multiplexní endoskop je opakovaně použitelný zdravotnický prostředek, který se zavádí do lidského těla přirozenou dutinou lidského těla nebo malým řezem v minimálně invazivní chirurgii, aby pomohl lékařům diagnostikovat onemocnění nebo asistovat při chirurgických zákrokech. Systém lékařského endoskopu se skládá ze tří hlavních částí: těla endoskopu, modulu pro zpracování obrazu a modulu světelného zdroje. Tělo endoskopu také obsahuje klíčové komponenty, jako jsou zobrazovací čočky, obrazové senzory (CCD nebo CMOS), snímací a zpracovatelské obvody. Z pohledu technologických generací se multiplexní endoskopy vyvinuly z rigidních endoskopů na vláknové endoskopy a elektronické endoskopy. Vláknové endoskopy jsou vyrobeny na principu optického vláknového vedení. Jsou složeny z desítek tisíc uspořádaných skleněných vláken, které tvoří odrazivý paprsek, a obraz je přenášen bez zkreslení opakovaným lomem. Moderní elektronické endoskopy používají mikroobrazové senzory a technologii digitálního zpracování signálu k výraznému zlepšení kvality obrazu a diagnostické přesnosti.
2. Tržní situace opakovaně použitelných endoskopů
| Dimenze kategorie | Ttyp | MtrhSzajíc | Poznámka |
|
Struktura produktu | Rigidní endoskopie | 1. Globální trh má objem 7,2 miliardy USD. 2. Fluorescenční tvrdé endoskopy jsou nejrychleji rostoucím segmentem a postupně nahrazují tradiční endoskopy s bílým světlem. | 1. Oblasti použití: všeobecná chirurgie, urologie, hrudní chirurgie a gynekologie.2. Hlavní výrobci: Karl Storz, Mindray, Olymp, atd. |
| Flexibilní endoskopie | 1. Globální trh má objem 33,08 miliard juanů. 2. Olympus se podílí 60 % (pole flexibilních endoskopů). | 1. Gastrointestinální endoskopy tvoří více než 70 % trhu s flexibilními endoskopy. 2. Hlavní výrobci: Olympus, Fudži, sonoscape, Aohua atd. | |
|
Princip zobrazování | Optický endoskop | 1. Celosvětová velikost trhu s endoskopy se studeným světelným zdrojem je 8,67 miliardy juanů. 2.0 Tržní podíl společnosti Lympus přesahuje 25 %.. | 1. Na základě principu geometrického optického zobrazování 2. Obsahuje systém objektivů, optický přenosový/reléový systém atd. |
|
| Elektronický endoskop | Celosvětový prodej elektronických bronchoskopů s vysokým rozlišením dosáhl 810 milionů USD. | 1. Na základě metod převodu fotoelektrické informace a zpracování obrazu. 2. Včetně systému objektivů, fotoelektrického senzoru s obrazovým polem atd. |
|
Klinická aplikace | Trávicí endoskopie | Zaujímá 80 % trhu s měkkými objektivy, z čehož Olympus tvoří 46,16 %. | Domácí značkasonoscape Medical překonává Fuji v podílu na trhu sekundárních nemocnic. |
| Respirační endoskopie | Olympus se na celkovém trhu s trávicími endoskopy podílí 49,56 %.. | Domácí substituce se zrychluje a Aohua Endoscopy výrazně vzrostla. | |
| Laparoskopie/artroskopie | Torakoskopie a laparoskopie tvoří 28,31 % čínského endoskopického trhu.. | 1. Podíl technologie 4K3D se zvýšil o 7,43 %. 2. Mindray Medical se umístila na prvním místě v kategorii sekundárních nemocnic. |
1)Globální trh: Olympus monopolizuje trh s měkkými čočkami (60 %), zatímco trh s tvrdými čočkami stabilně roste (7,2 miliardy USD). Směrem inovací se stávají fluorescenční technologie a 4K3D.
2)Čínský trh: Regionální rozdíly: Kuang-tung má nejvyšší objem nákupů, v pobřežních provinciích dominují dovážené značky a v centrálních a západních regionech se zrychluje substituce domácími značkami.Průlom v tuzemsku:Míra lokalizace tvrdých čoček je 51 % a otevření měkkých čoček/Austrálie a Čína tvoří celkem 21 %. Politiky podporují substituci špičkovými čočkami.Stratifikace nemocnic: Terciární nemocnice preferují dovážené vybavení (65% podíl) a sekundární nemocnice se staly průlomem pro domácí značky.
3. Výhody a výzvy opakovaně použitelných endoskopů
| Výhody | Specifické projevy | Datová podpora |
| Vynikající ekonomický výkon | Jedno zařízení lze znovu použít 50–100krát, přičemž dlouhodobé náklady jsou mnohem nižší než u jednorázových endoskopů (náklady na jednorázové použití jsou pouze 1/10).. | Vezměte si jako příklad gastroenteroskopii: pořizovací cena opakovaně použitelného endoskopu je 150 000–300 000 RMB (použitelný po dobu 3–5 let) a cena jednorázového endoskopu je 2 000–5 000 RMB. |
| Vysoká technická vyspělost | Pro multiplexování se preferují technologie jako 4K zobrazování a diagnostika s využitím umělé inteligence, přičemž jasnost obrazu je o 30–50 % vyšší než při jednorázovém použití. | V roce 2024 dosáhne míra penetrace 4K v globálních špičkových multiplexních endoskopech 45 % a míra funkcí s podporou umělé inteligence překročí 25 %. |
| Silný klinická adaptabilita | Tělo zrcadla je vyrobeno z odolného materiálu (kov + lékařský polymer) a lze jej přizpůsobit různým velikostem pacientů (například ultratenká zrcadla pro děti a standardní zrcadla pro dospělé).. | Míra vhodnosti rigidních endoskopů v ortopedické chirurgii je 90 % a míra úspěšnosti flexibilních endoskopů v gastroenterologii je přes 95 %. |
| Stabilita politiky a dodavatelského řetězce | Opakovaně použitelné výrobky jsou ve světě běžnou součástí a dodavatelský řetězec je vyspělý (Olympus,sonoscape a další společnosti mají skladovací cyklus kratší než 1 měsíc). | Opakovaně použitelné vybavení tvoří více než 90 % nákupů v čínských terciárních nemocnicích a politika používání opakovaně použitelného vybavení neomezuje.. |
| Výzva | Specifické problémy | Datová podpora |
| Rizika čištění a dezinfekce | Opakované použití vyžaduje přísnou dezinfekci (musí splňovat normy AAMI ST91) a nesprávný provoz může vést ke křížové infekci (míra výskytu 0,03 %). | V roce 2024 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) stáhl z trhu 3 opakovaně použitelné endoskopy kvůli bakteriální kontaminaci způsobené zbytky čisticích prostředků. |
| Vysoké náklady na údržbu | Po každém použití je nutná profesionální údržba (čisticí zařízení + práce) a průměrné roční náklady na údržbu činí 15–20 % kupní ceny.. | Průměrné roční náklady na údržbu flexibilního endoskopu se pohybují v rozmezí 20 000–50 000 juanů, což je o 100 % více než u jednorázového endoskopu (bez údržby). |
| Tlak technologických iterací | Technologie jednorázových endoskopů dohání trh (např. cena modulu 4K klesá o 40 %), extruzní opětovné použití na trhu s levnějšími produkty. | V roce 2024 dosáhne tempo růstu čínského trhu s jednorázovými endoskopy 60 % a některé nemocnice na místní úrovni začnou nakupovat jednorázové endoskopy, které nahradí levné opakovaně použitelné endoskopy. |
| Přísnější předpisy | Nařízení EU MDR a americký FDA zvyšují standardy pro opětovné použití opakovaně použitelných endoskopů, což zvyšuje náklady společností na dodržování předpisů (náklady na testování se zvýšily o 20 %). | V roce 2024 dosáhne míra vrácení opakovaně použitelných endoskopů vyvážených z Číny z důvodu problémů s dodržováním předpisů 3,5 % (v roce 2023 to bylo pouze 1,2 %).. |
4. Stav trhu a hlavní výrobci
Současný globální trh s endoskopy vykazuje následující charakteristiky:
Struktura trhu:
Dominují zahraniční značky: Hlavní podíl na trhu stále zaujímají mezinárodní giganti jako KARL STORZ a Olympus. Vezměme si například hysteroskopy, první tři místa v žebříčku prodeje v roce 2024 tvořily všechny zahraniční značky s celkovým podílem 53,05 %.
Vzestup domácích značek: Podle údajů společnosti Zhongcheng Digital Technology se podíl domácích endoskopů na trhu zvýšil z méně než 10 % v roce 2019 na 26 % v roce 2022 s průměrnou roční mírou růstu více než 60 %. Mezi reprezentativní společnosti patří Mindray,sonoscape, Aohua atd.
Zaměření technické soutěže:
Technologie zpracování obrazu: rozlišení 4K, CMOS snímač nahrazující CCD, technologie EDOF pro rozšíření hloubky ostrosti atd.
Modulární konstrukce: Vyměnitelná konstrukce sondy prodlužuje životnost klíčových komponent.
Inteligentní čištění: Nový čisticí systém, který kombinuje vizuální rozpoznávání pomocí umělé inteligence s dynamickým dávkováním čisticích prostředků s více enzymy.
| Žebříček
| Značka | Podíl na čínském trhu | Hlavní oblasti podnikání | Technologické výhody a tržní výkonnost |
| 1 | Olymp | 46,16 % | Flexibilní endoskopy (70 % v gastroenterologii), endoskopie a diagnostické systémy s využitím umělé inteligence. | Technologie 4K zobrazování má na globálním trhu podíl přes 60 %, čínské terciární nemocnice se na zadávání veřejných zakázek podílejí 46,16 % a továrna v Suzhou dosáhla lokalizované výroby.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03 % | Flexibilní endoskop (zobrazovací technologie s modrým laserem), respirační ultratenký endoskop (4-5 mm). | Druhý největší trh s měkkými čočkami na světě, podíl čínského sekundárního trhu s nemocnicemi, překonal Sonoscape Medical a tržby v roce 2024 meziročně klesnou o 3,2 %.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5 % | Rigidní endoskop (laparoskopie tvoří 45 %), 3D fluorescenční technologie, exoskop. | Trh s rigidními endoskopy je na prvním místě na světě. Byly schváleny domácí produkty šanghajské výrobní základny. Nové nákupy 3D fluorescenčních laparoskopů tvoří 45 %. |
| 4 | Sonoscape medical | 14,94 % | Flexibilní endoskop (ultrazvukový endoskop), systém detekce polypů s umělou inteligencí, rigidní endoskopický systém. | Společnost se v Číně umístila na čtvrtém místě na trhu s měkkými čočkami, přičemž terciární nemocnice se na nákupech produktů 4K+AI podílejí 30 % a tržby se v roce 2024 meziročně zvýšily o 23,7 %.. |
| 5 | HOYA()Pentax Medical） | 5,17 % | Flexibilní endoskop (gastroenteroskopie), rigidní endoskop (otolaryngologie). | Po akvizici společností HOYA byl integrační efekt omezený a její tržní podíl v Číně se propadl z první desítky. Její tržby v roce 2024 meziročně klesly o 11 %. |
| 6 | Aohua endoskopie | 4,12 % | Flexibilní endoskopie (gastroenterologie), špičková endoskopie. | Celkový podíl na trhu v první polovině roku 2024 je 4,12 % (měkký endoskop + tvrdý endoskop) a zisková marže špičkových endoskopů se zvýší o 361 %.. |
| 7 | Lékařské služby Mindray | 7,0 % | Rigidní endoskop (hysteroskop tvoří 12,57 %), řešení pro nemocnice na místní úrovni. | Čína se umístila na třetím místě na trhu s tvrdými endoskopy, s okresními nemocnicemi'růst zakázek přesahující 30 % a podíl zahraničních tržeb se v roce 2024 zvýšil na 38 %. |
| 8 | Optomedic | 4,0 % | Fluoroskop (urologie, gynekologie), domácí alternativní benchmark. | Podíl Číny na trhu s fluorescenčními tvrdými čočkami přesahuje 40 %, vývoz do jihovýchodní Asie se zvýšil o 35 % a investice do výzkumu a vývoje představovaly 22 %. |
| 9 | Stryker | 3,0 % | Neurochirurgický rigidní endoskop, urologický fluorescenční navigační systém, artroskop. | Tržní podíl neuroendoskopů přesahuje 30 % a tempo růstu nákupů v okresních nemocnicích v Číně je 18 %. Trh pro běžné pacienty je vytlačován společností Mindray Medical. |
| 10 | Ostatní značky | 2,37 % | Regionální značky (jako Rudolf, Toshiba Medical), specifické segmenty (jako ORL zrcátka). |
5. Základní technologický pokrok
1)Úzkopásmové zobrazování (NBI): Úzkopásmové zobrazování je pokročilá optická digitální metoda, která významně zlepšuje vizualizaci struktur slizničního povrchu a mikrovaskulárních vzorů aplikací specifických modrozelených vlnových délek. Klinické studie prokázaly, že NBI zvýšilo celkovou diagnostickou přesnost gastrointestinálních lézí o 11 procentních bodů (94 % vs. 83 %). V diagnostice střevní metaplazie se citlivost zvýšila z 53 % na 87 % (P<0,001). Stalo se důležitým nástrojem pro včasný screening rakoviny žaludku, který může pomoci při rozlišení benigních a maligních lézí, cílené biopsii a vymezení resekčních okrajů.
2)Technologie EDOF s rozšířenou hloubkou ostrosti: Technologie EDOF vyvinutá společností Olympus dosahuje rozšířené hloubky ostrosti díky rozdělení světelného paprsku: dva hranoly se používají k rozdělení světla na dva paprsky, které se zaostřují na blízký a vzdálený obraz a nakonec je slučují do jasného a jemného obrazu s velkou hloubkou ostrosti na senzoru. Při pozorování gastrointestinální sliznice lze jasně zobrazit celou oblast léze, což výrazně zlepšuje míru detekce lézí.
3)Multimodální zobrazovací systém
EVIS X1™Systém integruje několik pokročilých zobrazovacích režimů: technologie TXI: zlepšuje míru detekce adenomů (ADR) o 13,6 %; technologie RDI: zlepšuje viditelnost hlubokých cév a míst krvácení; technologie NBI: optimalizuje pozorování slizničních a cévních vzorců; transformuje endoskopii z „pozorovacího nástroje“ na „pomocnou diagnostickou platformu“.
6. Politické prostředí a orientace na průmysl
Mezi klíčové zásady, které ovlivní endoskopický průmysl v letech 2024–2025, patří:
Zásady aktualizace vybavení: „Akční plán pro podporu rozsáhlých modernizací vybavení a výměny spotřebního zboží“ z března 2024 povzbuzuje zdravotnická zařízení k urychlení modernizace a transformace lékařského zobrazovacího vybavení.
Domácí substituce: Politika z roku 2021 vyžaduje 100% zadávání domácích produktů pro 3D laparoskopy, choledochoskopy a intervertebrální otvory.
Optimalizace schvalování: Lékařské endoskopy jsou upraveny z třídy III na třídu II a registrační doba je zkrácena z více než 3 let na 1–2 roky.
Tato opatření významně podpořila inovace v oblasti výzkumu a vývoje a přístup domácích endoskopů na trh, čímž vytvořila příznivé rozvojové prostředí pro toto odvětví.
7. Trendy budoucího vývoje a názory odborníků
1)Integrace technologií a inovace
Technologie dvojitého kloubuLaparoskop (s tvrdým endoskopem) a endoskop (s měkkým endoskopem) spolupracují v chirurgii při řešení složitých klinických problémů.
Pomoc s umělou inteligencíAlgoritmy umělé inteligence pomáhají s identifikací lézí a diagnostickým rozhodováním.
Průlom v materiálové věděVývoj nových materiálů pro puškohledy, které jsou odolnější a snadněji se čistí.
2)Diferenciace a rozvoj trhu
Odborníci se domnívají, že jednorázové endoskopy a opakovaně použitelné endoskopy budou dlouho koexistovat:
Jednorázové produkty: vhodné pro situace citlivé na infekce (jako je pohotovost, pediatrie) a primární lékařská zařízení.
Opakovaně použitelné výrobky: zachovávají si cenové a technické výhody i ve scénářích s vysokou frekvencí použití ve velkých nemocnicích.
Společnost Mole Medical Analysis poukázala na to, že u institucí s průměrnou denní spotřebou více než 50 kusů jsou celkové náklady na opakovaně použitelné nástroje nižší.
3)Domácí substituce se zrychluje
Podíl domácích technologií se zvýšil z 10 % v roce 2020 na 26 % v roce 2022 a očekává se, že se bude i nadále zvyšovat. V oblasti fluorescenčních endoskopů a konfokální mikroendoskopie je technologie naší země již mezinárodně pokročilá. Vzhledem k zavedeným politikám je „jen otázkou času“, kdy bude dokončena jejich substituce.
4)Rovnováha mezi environmentálními a ekonomickými přínosy
Opakovaně použitelné endoskopy mohou teoreticky snížit spotřebu zdrojů o 83 %, ale je třeba vyřešit problém chemického čištění odpadních vod v procesu dezinfekce. Výzkum a vývoj biologicky odbouratelných materiálů je důležitým směrem do budoucna.
Tabulka: Porovnání opakovaně použitelných a jednorázových endoskopů
| Porovnávací rozměry | Opakovaně použitelné Endoskop | Jednorázové Endoskop |
| Cena za použití | Nízká (po rozdělení) | Vysoký |
| Počáteční investice | Vysoký | Nízký |
| Kvalita obrazu | vynikající
| dobrý |
| Riziko infekce | Střední (v závislosti na kvalitě dezinfekce) | Velmi nízké |
| Šetrnost k životnímu prostředí | Médium (generující dezinfekční odpadní vodu) | Špatné (plastový odpad) |
| Použitelné scénáře | Vysokofrekvenční použití ve velkých nemocnicích | Primární nemocnice/oddělení citlivá na infekce |
Závěr: Endoskopická technologie bude v budoucnu vykazovat trend vývoje „přesná, minimálně invazivní a inteligentní“ a opakovaně použitelné endoskopy budou i nadále hlavním nositelem tohoto evolučního procesu.
My, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., jsme výrobcem v Číně specializujícím se na endoskopický spotřební materiál, jako napříkladbioptické kleště, hemoklip, polypová past,skleroterapeutická jehla, sprejový katétr,cytologické štětce, vodicí drát, koš na sběr kamenů, nosní katétr pro drenáž žlučových cest,ureterální přístupový sheathaureterální přístupový sheath s odsávánímatd. které se široce používají v Elektronické záznamy, ESD, ERCP (Endropraktická centroskopie). Naše výrobky mají certifikaci CE a naše závody mají certifikaci ISO. Naše zboží bylo vyváženo do Evropy, Severní Ameriky, Středního východu a části Asie a získalo si široké uznání a chválu od zákazníků!
Čas zveřejnění: 25. července 2025